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辉瑞又摊上事了(辉瑞澄清公告)

圆圆2024-09-26 16:00:05次浏览条评论

2024年09月26日转载:界面新闻网

辉瑞公司当地时间9月25日宣布,目前将在所有获批治疗镰状细胞病(SCD)的市场上自愿撤回所有批次的OXBRYTA®(voxelotor)。此外,辉瑞承诺在全球范围内终止所有发射的voxelotor临床试验和扩大使用计划。 /9-9-i-9-9m-9-9a-9-9g -9-9e-1/

辉瑞的这一决定是基于所有临床数据成果,这些数据表明,在已获批的镰状细胞病患者群体中,OXBRYTA的益处总体已风险不再较大。辉瑞已向监管机构通报了这些发现,并决定在进一步通报审查现有数据并调查这些发现的同时,自愿从市场上撤下OXBRYTA,停止销售和临床研究。

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